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捷銳GMX系列空氧混合器順利通過FDA認證

【?2015-05-28 發布?】 美迪醫訊
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    近日,美國FDA正式通知,捷銳GMX系列空氧混合器,已順利通過FDA認證評審,成為國內為數不多通過該認證的廠家。
    空氧混合器是醫用中心供氣系統的配套器械,產品用于對輸入的醫用氧氣和空氣按照設定濃度進行混合并輸出,可滿足醫學臨床中不同濃度氧氣的需要。捷銳GMX系列空氧混合器采用兩級自平衡式穩壓裝置,可抵抗外部進氣壓力波動和流量變動影響,保證輸出濃度穩定性。產品采用雙錐比例閥濃度調節,氧濃度可控范圍21%~100%,可依據需求做任意調節,并設有雙輸出口和排氣閥,可同時多處供氣。為了提高產品使用的安全保障,內置安全保護和報警裝置,雙重保證,產品使用更放心。
    FDA是食品藥品監督管理局(Food and Drug Administration)的簡稱。FDA國際自由銷售許可證不僅是美國FDA認證中最高級別的認證,而且是世貿組織(WTO)核定有關食品、藥品的最高通行認證,是唯一必須通過美國FDA和世界貿易組織全面核定后才可發放的認證證書。一旦獲此認證,產品暢通進入任何WTO成員國家,甚至行銷模式,所在國政府都不得干預。因此,國際廠商都以追求獲得 FDA 認證作為產品品質的最高榮譽和保證。

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