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山東省藥監局就起搏器和血管支架不良反應發出警示

【?2013-05-10 發布?】 美迪醫訊
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近日,山東省食藥監局發布警示信息稱,自2010年1月1日至2012年8月31日,國家藥品不良反應監測中心共收到涉及心臟血管內支架的可疑不良事件報告862份,涉及植入式心臟起搏器可疑不良事件報告308份。

專家分析發現,相關死亡病例中15%的可能與支架相關,30%的可能與起搏器相關,因此,提醒要關注兩者的使用風險。

針對這些死亡報告,國家藥品不良反應監測中心組織召開了專家會,對事件原因進行分析。專家組分析認為,涉及心臟血管內支架的可疑死亡病例中,85%與臨床操作和患者病情的發展密切相關,但有15%的死亡病例可能與支架相關;涉及植入式心臟起搏器的可疑死亡病例中,70%與操作問題和患者病情發展密切相關,30%的病例死亡可能與起搏器相關。

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